智通财经APP讯 ,美诺华(603538)(603538.SH)发布公告,近日,宁公司控股子公司浙江美诺华瑞舒伐他汀钙原料药通过国家药品监督管理局药品审评中心(简称“CDE”)技术审评 ,在CDE原料药、药用辅料和药包材登记信息公示平台上显示登记号转为“A ”状态 。
药品适应症:该药品适用于经饮食控制和其它非药物治疗(如:运动治疗 、减轻体重)仍不能适当控制血脂异常的原发性高胆固醇血症(lla型,包括杂合子家族性高胆固醇血症)或混合型血脂异常症(llb型)。该药品也适用于纯合子家族性高胆固醇血症的患者,作为饮食控制和其它降脂措施(如LDL去除疗法)的辅助治疗 ,或在这些方法不适用时使用。
浙江美诺华的瑞舒伐他汀钙原料药通过CDE技术审评,证明该原料药已符合国家相关药品审评技术标准,可销售至国内市场 ,将进一步丰富子公司的产品线,有助于拓展公司业务领域,有利于进一步扩展公司原料药制剂一体化生产范围,增强公司一体化生产的优势 。